周三，黑龙制药(UroGen Pharma，URGN.US)股价狂跌约47%，此前好邦食物方剂监视治理局(FDA)瞅问委员会对于该公司的膀胱癌疗法UGN-102(丝裂霉素)抛停拦阻票，这款药物方今正在好邦交受禁锢审查。
在针对于膀胱内打针溶液的严重获益比题目上，FDA肿瘤药物瞅问委员会(ODAC)以4票同意、5票拦阻的完毕不准了该药物。这对于正钻营UGN-102好邦领受的黑龙制药来讲是沉大故障。
往年10月，FDA受理了该公司闭于UGN-102用于医治复发性矮级别中危非肌层浸湿性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的新药请求(NDA)，并将2025年6月13日定为宗旨行径日期。
黑龙制药养息主管马克·舍恩伯格(Mark Schoenberg)表白：“LG-IR-NMIBC是一种高复发性疾病，很多暮年患者去去须要在齐身麻醉停一再交受手术。这是一个未满意的需要极高的周围，尔们自满患者应当取得更多医治采用。”他填补讲。
FDA瞅问委员会的修议没有具治理力，但禁锢机构通俗会在干出终究领受绝定前参考这些见识。
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希望本篇文章《FDA顾问委员会否决膀胱癌药物 乌龙制药股价暴跌近半》能对你有所帮助！
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